产品名称 | 骨科内固定用芯钻系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨科内固定用芯钻系统由芯钻滑动适配器、芯钻瞄准器和芯钻缆线三部分组成。由符合GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢、GB/T 12672-2009规定的ABS、GB 17100-1997规定的钴铬钼合金、GB 24627-2009规定的镍钛合金和ASTM D5205-2010规定的聚醚酰亚胺等材料制造。根据使用部位的不同分为XZ-J和XZ-G两种型号。本产品为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 供四肢骨折髓内钉内固定手术用。 |
型号规格 | XZ-J、XZ-G |
注册证编号 | 苏械注准20172100986 |
注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。 |
批准日期 | 2020-04-27 |
有效期至 | 2022-06-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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