| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 |
| 型号规格 | 四腔管(男用、女用)(规格14Fr-22Fr)(水囊容量3mL、5mL、10mL、20mL、30mL)、五腔管(男用、女用)(规格14Fr-22Fr)(水囊容量 3mL、5mL、10mL、20mL、30mL)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020096 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20142660096。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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