| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成，按刀头直径不同分为两种型号，电极刀头采用06Cr19Ni10制成，激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成，电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。 |
| 型号规格 | DN-2 、DN-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010665 |
| 注册人名称 | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152250665 |
| 批准日期 | 2020-08-05 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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