| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；I-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；I-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；II-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；II-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型、II-3型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170678 |
| 注册人名称 | 浙江玛立义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 注册人名称由嘉兴玛立牙科器材有限公司变更为浙江玛立义齿有限公司;注册人住所由浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301;生产地址由浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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