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产品名称 系列矫形器
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由热塑板材、EVA泡沫板、复合海绵布、尼龙搭扣、铝合金、不锈钢、金属环、弹力布组成。按适用部位分为上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器。
适用范围/预期用途 预防或矫正四肢、躯干的畸形或辅助治疗骨关节及神经肌肉疾病并补偿其部分功能。
型号规格 PK-SZJXQ-01,PK-SZJXQ-02,PK-SZJXQ-03,PK-SZJXQ-04,PK-SZJXQ-05,PK-SZJXQ-06,PK-SZJXQ-07,PK-SZJXQ-08,PK-XZJXQ-01,PK-XZJXQ-02,PK-XZJXQ-03,PK-XZJXQ-04,PK-XZJXQ-05,PK-XZJXQ-06,PK-XZJXQ-07,PK-XZJXQ-08,PK-XZJXQ-09,PK-JZJXQ-01,PK-XZJXQ-02,PK-XZJXQ-03,PK-XZJXQ-04,PK-XZJXQ-05
注册证编号 豫械注准20152100369
注册人名称 郑州品康假肢矫形器技术有限公司
注册人住所 郑州市中原区建设西路198号西元国际广场A座7楼711室
生产地址 郑州市中原区建设西路198号西元国际广场A座7楼711室
批准日期 2019-11-20
有效期至 2024-11-19
编码代号2018 10输血、透析和体外循环器械
管理分类
企业联系电话 18339212802; 0371-67197168
网址 暂无权限
相关标准 GB/T 18029.19-2014 轮椅车第19部分:可作机动车座位的轮式移动装置
GB/T 18029-2000 轮椅车座(靠)垫阻燃性的要求和测试方法
文件出具和标识的要求
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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