| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护盖、盖片、刀片、刀柄组成。刀片采用符合GB 1220的不锈钢制成；护盖、盖片、刀柄采用符合YY 0114-2008的聚乙烯制成。备皮刀采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者手术前备皮使用。 |
| 型号规格 | 单刃、双刃 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172010528 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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