产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由护盖、盖片、刀片、刀柄组成。刀片采用符合GB 1220的不锈钢制成;护盖、盖片、刀柄采用符合YY 0114-2008的聚乙烯制成。备皮刀采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 供临床患者手术前备皮使用。 |
型号规格 | 单刃、双刃 |
注册证编号 | 苏械注准20172010528 |
注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050048号。 |
批准日期 | 2017-04-14 |
有效期至 | 2022-04-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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