| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋主要由圆柱形长管、手柄和袋体(含支撑圈)组成，支撑圈材料为12Cr18Ni9，圆柱长管、手柄、拉杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜，产品应无菌。取物袋的规格按支撑圈的大小可分为ATE40、ATE60、ATE80、ATE100、ATE130五种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | ATE40、ATE60、ATE80、ATE100、ATE130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221197 |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 钟楼区新岗路18号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市钟楼区新岗路18号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100031号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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