| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、图像采集工作站组成。 主要技术指标： 1.空间分辨率：≥3.41P/mm； 2.低对比度分辨率≤0.0055； 3.影像均匀性≤2.2%； 4.有效成像区域≥95%； 5.无可见残影、可见伪影存在； 6.通信接口符合DICOM3.0; 7.软件具有病人登记、摄影检查、图像浏览及处理、数据管理及传输、系统管理功能； 8.成像时间≤9s，预览时间≤6s。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构床旁X光机、普通X光机等医学X线摄影设备升级配套使用，用于数字化X射线成像。 |
| 型号规格 | SJ430X |
| 注册证编号 | 豫械注准20202061550 |
| 注册人名称 | 河南正得乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳市镇平县东工业园区 |
| 生产地址 | 南阳市镇平县东工业园区 |
| 批准日期 | 2020-06-12 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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