产品名称 | 一次性使用氧气面罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气面罩由接头或雾化器、导管、面罩、铝夹和面罩固定带组成。按面罩型式不同分为普通型(P)和雾化型(W)二种。按面罩大小、导管外径不同每种型式分为若干规格。接头、导管、面罩采用MT型号的软聚氯乙烯制成,雾化器采用聚丙烯树脂和丙烯腈—苯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供人体输入氧气用。 |
型号规格 | 普通型(P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S)雾化型(W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S) |
注册证编号 | 苏械注准20152081236 |
注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661236 |
批准日期 | 2020-07-30 |
有效期至 | 2025-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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