| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 4.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 12.58g/L 聚乙醇酯(Thesit) 1ml/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 10g/L 马血清(碳吸附) 50ml/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 4.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 12.58g/L 聚乙醇酯(Thesit) 1ml/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 10g/L 马血清(碳吸附) 50ml/L FDP胶乳抗体 550ml/L 校准品1、2、3、4 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 2.42g/L 盐酸 4.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 12.58g/L 聚乙醇酯(Thesit) 1ml/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 50g/L 人FDP (0、20、40、80)mg/L(目标浓度，具体浓度见标签) 质控品 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 2.42g/L 盐酸 4.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 12.58g/L 聚乙醇酯(Thesit) 1ml/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 50g/L 人FDP 15mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签) 稀释液 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 2.92g/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 30g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87g/L 磷酸二氢钾 0.26g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml。 校准品(选配，冻干品)：4;0.5ml；4;1ml(四水平)。 质控品(选配，冻干品)：1;0.5ml；1;1ml。 稀释液(选配)：1;4ml；2;4ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400244 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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