| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、质控品(冻干品)、校准品1(冻干品)、校准品2(冻干品) 、盒签二维码组成。 表1 试剂盒主要组分 试剂盒主要组分 装量 主要成分 检测试剂条 10条 见表2 单人份检测试剂条组分 质控品 200mu;L;1 重组人SAA抗原。质控范围：[53.99,99.48]ng/mL，批特异，具体浓度见值单 校准品1 200mu;L;1 重组人SAA抗原。目标浓度：15ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签 校准品2 200mu;L;1 重组人SAA抗原。目标浓度：300ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签 盒签二维码 1个 含有工作校准品曲线信息，批特异 表2 单人份检测试剂条组分 检测试剂条组分 装量 主要成分 洗液 0.9mL 含0.025/permil;Tween-20、0.15/permil;Proclin300的Tris缓冲液 底物 150mu;L 阿匹斯 APS-5底物液 抗体试剂 50mu;L 含生物素化的鼠抗人SAA单克隆抗体，0.5% BSA、0.1% Proclin300的Tris缓冲液 酶标试剂 50mu;L 含碱性磷酸酶标记的鼠抗人SAA单克隆抗体、0.5% BSA、0.1% Proclin300的Tris缓冲液 磁分离试剂 50mu;L 含链霉亲和素标记磁珠的Tris缓冲液 吸头 1个 / 洗脱套 1个 / 测读孔 1个 / |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、40人份/盒、60人份/盒 试剂盒主要组分 装量 10人份/盒 40人份/盒 60人份/盒 检测试剂条 10条 40条 60条 质控品 200mu;L;1 200mu;L;2 校准品1 200mu;L;1 200mu;L;2 校准品2 200mu;L;1 200mu;L;2 盒签二维码 1个 1个 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400446 |
| 注册人名称 | 北京美联泰科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302 单元 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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