| 产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1： 25-羟基维生素D抗原 牛血清白蛋白 10% 水平2： 25-羟基维生素D抗原 牛血清白蛋白 10% 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司25-羟基维生素D化学发光免疫项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1； 水平2 0.5mL×1； 水平2 1.0mL×1； 水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400029 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2019-02-14 |
| 有效期至 | 2024-02-13 |
| 变更情况 | 有2022年10月25日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-81731888; 028-87826777;028-87825782;028-87825789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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