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当前位置: 首页 > 国产器械 > 乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒包装中的组件包括铝箔袋封装的检测卡、样本稀释管(选配)。检测卡由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂上包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体2(Lf-2)2.0μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1(Lf -1)1.0μg的聚酯膜、吸水纸以及玻璃纤维膜样品垫组成。样本稀释管包含2mL浓度为0.85%~0.95%的氯化钠溶液。 不同批号的试剂盒中组分不可以互换、混用。 可配套本公司以下产品使用: 样本稀释液; 粪便样本稀释液; 便检样本稀释液。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的人乳铁蛋白。
型号规格 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
产品储存条件及有效期 储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。检测卡应在使用前才能拆开铝箔包装,拆封后应在8小时内使用。 有效期:24个月。
注册证编号 川械注准20192400042
注册人名称 四川沃文特生物技术有限公司
注册人住所 成都高新区康强四路9号
生产地址 成都高新区康强四路9号W2、W7
批准日期 2019-03-04
有效期至 2024-03-03
变更情况 有2022年6月13日变更文件:1、包装规格变更为: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 2、主要组成成分变更为: 试剂盒包装中的组件包括铝箔袋封装的检测卡、样本稀释管(选配)。检测卡由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂上包被鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体2(Lf-2)2.0μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体1(Lf -1)1.0μg的聚酯膜、吸水纸以及玻璃纤维膜样品垫组成。样本稀释管包含2mL浓度为0.85%~0.95%的氯化钠溶液。 不同批号的试剂盒中组分不可以互换、混用。 可配套本公司以下产品使用: 样本稀释液; 粪便样本稀释液; 便检样本稀释液。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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