| 产品名称 | 骨钙素测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包装规格为48人份/盒和96人份/盒。 表1 骨钙素试剂盒组成 名称 48人份/盒 96人份/盒 主要成分 1. BGP酶标板 4×12孔 8×12孔 骨钙素包被单抗 2. BGP酶结合物 6ml×1瓶 12ml×1瓶 HRP-Anti-骨钙素，2% 牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液 3. BGP校准品 (S0-S5) 0.5ml×6瓶 1.0ml×6瓶 1% 牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液，骨钙素抗原，S0-S5浓度依次为0、2、10、25、50、100ng/ml 4. 20×浓缩洗液 25ml×1瓶 50ml×1瓶 17%氯化钠、0.2M磷酸盐缓冲液 5. 显色液A 3ml×1瓶 6ml×1瓶 0.69%柠檬酸、0.05%过氧化氢脲 6. 显色液B 3ml×1瓶 6ml×1瓶 0.025%四甲基联苯胺 7. 终止液 3ml×1瓶 6ml×1瓶 --- 8. 盖板膜 3张 3张 --- 9. 自封袋 1个 1个 --- |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中骨钙素的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400432 |
| 注册人名称 | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80705803; 010-80705399;010-80727777;010-80705888 |
| 网址 | 暂无权限 |
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