| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血细胞分析仪用质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。其中保存试剂由枸橼酸三钠、枸橼酸、葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠组成；防腐剂是终浓度为0.1%的proclin 300。 *不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司全自动血细胞分析仪的质控，以监控和评价全自动血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 产品型号：XCC-5D；包装规格：低值(3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支)；中值(3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支)；高值(3ml×1支；3ml×2支；3ml×3支)；套装：低值3ml×1支+中值3ml×1支+高值3ml×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未使用时，质控物在2～8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶使用后，在2～8℃条件下正立放置保存，有效期为14天。禁止冷冻！生产日期见包装或标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400783 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-07-09 |
| 有效期至 | 2024-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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