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产品名称 多参数中央监护系统
结构及组成/主要组成成分 产品由有线监护系统和无线监护系统组成。有线监护系统是由主机(共用)、显示器(共用)、床旁机、心电导联线、血氧探头、血压袖带、体温探头组成。(心电导联线、血氧探头、血压袖带、体温探头为外购具有医疗器械注册证产品)。无线监护系统是由主机(共用)、显示器(共用)、发射机、心电导联线、血氧探头组成。(心电导联线、血氧探头为外购具有医疗器械注册证产品)。
适用范围/预期用途 本产品适用于医院对成人、儿童及新生儿进行心率脉率、无创血压(收缩压、舒张压、平均压)、呼吸波形及速率、心电、血氧饱和度、体温多种生理参数进行监护。
型号规格 FA-1000
注册证编号 津械注准20172210096
注册人名称 天津福斯特科技股份有限公司
注册人住所 天津经济技术开发区黄海路276号泰达中小企业园2号楼225号房屋
批准日期 2017-05-04
有效期至 2022-05-03
编码代号2018 21医用软件
管理分类
企业联系电话 0531-55562095; 0531-55558275;18605336940;022-23379372;022-3370872;022-23370872;18622407308
网址 暂无权限
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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