| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃蛋白酶原Ⅰ抗原(水平1：靶值范围42.5~57.5μg/L，水平2：靶值范围102~138μg/L)、磷酸盐缓冲液、灭活人血清和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于必欧瀚生物技术(合肥)有限公司生产的胃蛋白酶原I检测试剂盒(荧光免疫层析法)和胃功能三项检测试剂盒(荧光免疫层析法)的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1:1.0mL×1,水平2:1.0mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品于2℃~8℃未开封条件下有效期12个月，开封后有效期3天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192400081 |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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