| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由保护帽、连接器、光纤保护管、光纤传输体、应用端组成。 选配件：导管、光纤锁扣、RFT装置(6)。RFT装置带射频标签。 导管套于光纤传输体外部，根据客户要求选配。带导管的产品后缀XR。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 型号规格 | YF30-273H、YF30-365H、YF30-400、YF30-550H、YF30-600、YF30-760H、YF25-273H、YF25-365H、YF25-400、YF25-550H、YF25-600、YF25-760H、YF20-273H、YF20-365H、YF20-400、YF20-550H、YF20-600、YF20-760H、YF15-273H、YF15-365H、YF15-400、YF15-550H、YF15-600、YF15-760H、YF30-273HXR、YF30-365HXR、YF30-400XR、YF30-550HXR、YF30-600XR、YF30-760HXR、YF25-273HXR、YF25-365HXR、YF25-400XR、YF25-550HXR、YF25-600XR、YF25-760HXR、YF20-273HXR、YF20-365HXR、YF20-400XR、YF20-550HXR、YF20-600XR、YF20-760HXR、YF15-273HXR、YF15-365HXR、YF15-400XR、YF15-550HXR、YF15-600XR、YF15-760HXR |
| 注册证编号 | 皖械注准20202010288 |
| 注册人名称 | 安徽得邦激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 生产地址 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 在2023年08月31日变更如下：产品技术要求变化见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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