| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：鼠抗人IgM单克隆抗体（小鼠源性）、重组甲肝病毒抗原（HAV-Ag）（表达载体pBV220）、兔抗HAV抗体（大白兔源性）、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板。样本稀释液由磷酸盐缓冲液（PBS）组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性测定人血清/血浆/全血中甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（25人份/筒×8）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401913 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401791号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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