| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分： Tris缓冲液 100mmol/L 试剂2主要组分： Tris缓冲液 100mmol/L 抗PG I 抗体 >1mg/mL 表面活性剂 20mmol/L 校准品主要组分： 胃蛋白酶原Ⅰ（水基质） 目标浓度： 校准品1：0ng/mL 校准品2：20ng/mL 校准品3：70ng/mL 校准品4：130ng/mL 校准品5：190ng/mL 校准品6：250ng/mL 质控品主要组分： 胃蛋白酶原Ⅰ（水基质） 20～40ng/mL（水平1） 胃蛋白酶原Ⅰ（水基质） 50～80 ng/mL（水平2） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂,校准品和质控品均为液体剂型。规格及装量见表1。 表1 规格及装量 序号 规格 序号 规格 1 试剂1: 1×60mL, 试剂2: 1×12mL。 2 试剂1: 1×60mL, 试剂2: 1×20mL。 3 试剂1: 3×60mL, 试剂2: 3×15mL。 4 试剂1: 1×54mL, 试剂2: 1×10mL。 5 试剂1: 1×27mL, 试剂2: 1×5mL。 6 试剂1: 1×2.7L, 试剂2: 1×0.5L。 7 试剂1: 1×1.5L, 试剂2: 1×0.5L。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400847 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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