| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：MOPSO缓冲液 (50 mmol/L)、胆固醇酯酶(CHE) (0.8KU/L)、胆固醇氧化酶(COD) (0.5KU/L)、Triton X-100(适量)。试剂2(R2)：4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmol/L)、过氧化物酶(POD) (10KU/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 20mL (试剂1：15mL×1， 试剂2：5mL×1)；48mL (试剂1：36mL×1， 试剂2：12mL×1)；120mL (试剂1：45mL×2， 试剂2：15mL×2)；160mL (试剂1：60mL×2， 试剂2：40mL×1)；160mL (试剂1：60mL×2， 试剂2：20mL×2)；240mL (试剂1：45mL×4， 试剂2：15mL×4)；240mL (试剂1：60mL×3， 试剂2：20mL×3)；320mL (试剂1：60mL×4， 试剂2：40mL×2)；320mL (试剂1：80mL×3， 试剂2：80mL×1)；200T (试剂1：36mL×1， 试剂2：12mL×1)；1280T (试剂1：60mL×2， 试剂2：40mL×1)；3200mL (试剂1：600mL×4， 试剂2：400mL×2)； |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152402139 |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 无无2021-08-19 18:12:35_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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