| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物芯片分析仪主机和QuantDrop软件组成。生物芯片分析仪主机包含：机械模块、气路模块、电路模块和光路模块；QuantDrop软件版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的样本制备仪和专用生物芯片配套使用，通过采集微滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 型号规格 | MicroDrop-100B、MicroDrop-20B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202221238 |
| 注册人名称 | 广东永诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层及第五层10室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202221238”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 变更情况 | 2022-09-09: 1、型号、规格由“MicroDrop-100B”变更为“MicroDrop-100B、MicroDrop-20B”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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