| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK—MB/cTnI/MYO)三联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK-MB/cTnI/MYO)三联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法)由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫(固定有量子点标记CK-MB、cTnI、MYO鼠抗人单克隆抗体I)、NC膜(检测线包被有CK-MB、cTnI、MYO鼠抗人单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸和PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(MYO)含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50%以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度30%-50%条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30%以下保存有效期保质期为15天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401868(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层 |
| 批准日期 | 2018-12-05 |
| 有效期至 | 2022-11-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-85292519 |
| 网址 | 暂无权限 |
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