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产品名称 环式骨科外固定支架
结构及组成/主要组成成分 环式骨科外固定支架(简称环式支架),由环(两个或者两个以上的环)、固定夹、连杆、关节器、调节装置及紧固件(全部或部分)组装而成(具体零件见附页)。环式骨科外固定支架产品为一次性使用产品。环式骨科外固定支架产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007、GB4234-2003的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 3191-2010的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2007的TC4]材料制造。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附表)。本产品为非灭菌产品。
适用范围/预期用途 该产品通过与骨钉配套,供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。
注册证编号 苏械注准20172101834
注册人名称 常州好利医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省武进高新产业开发区南区
生产地址 江苏省武进高新产业开发区南区
批准日期 2017-09-26
有效期至 2022-09-25
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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