| 产品名称 | 脊柱连接棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由直型连接棒、弯型连接棒、单六方直型连接棒、双六方直型连接棒、单六方弯型连接棒、双六方弯型连接棒组成。产品采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。表面喷砂处理，产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业胸腰椎椎弓根系统组件配合，适用于创伤、矫形、退行性病变胸腰骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130415 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2023-12-26 原注册证中：一、结构及组成由“该产品由直型连接棒、弯型连接棒、单六方直型连接棒、双六方直型连接棒、单六方弯型连接棒、双六方弯型连接棒组成。产品采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。表面喷砂处理，非灭菌包装。”变更为“该产品由直型连接棒、弯型连接棒、单六方直型连接棒、双六方直型连接棒、单六方弯型连接棒、双六方弯型连接棒组成。产品采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。表面喷砂处理，产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为4年。”；二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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