| 产品名称 | 医用直线加速器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、电子射野成像装置(EPID)、手控盒、呼吸门控、水冷机组、RT电源柜、机架、治疗床、操作台、设备控制单元、辅助控制单元、加速器操作系统、治疗计划系统、治疗管理系统和附件(十字板、前指针、射束挡块托盘、成像模体)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于全身(含头部、颈部、胸腔、腹腔、盆腔、脊柱、四肢部位)的原发或继发肿瘤的放射治疗。 |
| 型号规格 | uRT-linac 306 |
| 注册证编号 | 国械注准20203050387 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 1. 上海市嘉定区城北路 2258 号； 2.上海市嘉定区金娄 路188号; 3.常州市新北区辽河路 1008 号（ 委托生产 ); 4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为05，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-08-31 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号；常州市新北区辽河路1008号。 2023-07-06 载明生产地址由:1. 上海市嘉定区城北路 2258 号； 2 上海市嘉定区金娄路188号；3.常州市新北区辽河路 1008 号（ 委托生产);载明生产地址变更为:生产地址变更为： 1. 上海市嘉定区城北路 2258 号； 2.上海市嘉定区金娄 路188号; 3.常州市新北区辽河路 1008 号（ 委托生产 ); 4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2024-02-07 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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