| 产品名称 | 尿液化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试纸条传送装置、光学系统、中央处理器、分析处理软件、显示器和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条(干化学)配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括尿11项：抗坏血酸(VC)、白细胞(LEU)、潜血(BLD)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酸碱度(PH)、比重(SG)、酮体(KET)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)；尿13项：白细胞(LEU)、潜血(BLD)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酸碱度(PH)、比重(SG)、酮体(KET)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)。尿14项：抗坏血酸(VC)、白细胞(LEU)、潜血(BLD)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酸碱度(PH)、比重(SG)、酮体(KET)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、微量白蛋白(MCA)。 |
| 型号规格 | SL-500 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162220099 |
| 注册人名称 | 桂林市双龙医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市空明西路13-1号A606 |
| 生产地址 | 桂林市空明西路13-1号A606 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20162400099 |
| 批准日期 | 2020-03-10 |
| 有效期至 | 2025-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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