产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15μm)、金属穿刺器、乳胶管、加药三叉、静脉输液针组成。 |
适用范围/预期用途 | 按重力输液方式静脉输注药液。 |
型号规格 | IS-G(AIF1、AIF3、AIF5、AIF7、CIF1、CIF3、CIF5、CIF7)静脉针规格:0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25或20TWSB、0.7×25或20TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×30TWSB、1.2×30TWSB |
注册证编号 | 国械注准20153140899 |
注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153660899 |
批准日期 | 2019-11-11 |
有效期至 | 2024-11-10 |
变更情况 | 2017-03-21 “注册人住所:武进区郑陆镇三河口开发区;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口开发区”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口开发区;生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口开发区”。 2023-10-12 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表;变更型号规格,详见型号规格变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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