| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管(采血管、转移管、灌装管)、堵塞装置、输血插口、三通、夹具(锁合轧口或夹片)、献血前采样装置(取样器和/或采样袋)、防针刺保护装置、袋体(采血袋、转移袋、保存液袋、顶底袋)部件或它们的部分部件组合，或含取得药品注册证的抗凝剂和(或保养液)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100283 |
| 注册人名称 | 四川南格尔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 简阳市东溪镇奎星路28号 |
| 生产地址 | 四川省简阳市东溪镇奎星路28号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660283 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 变更情况 | 2023-04-04 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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