| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、注射件(可选)、回血件(可选)、药液过滤器(过滤介质孔径15μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可选)、静脉输液针(可选)构成。2.性能:无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一次性使用静脉输液针配套，在重力作用下，供人体静脉输液用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141289 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市漩门工业区；浙江省玉环市楚门镇龙王工业区、浙江省温岭市城东街道晋湖路 58 号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661289。该产品受托生产企业名称为浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 2018-05-03 “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区、江西省宜春市经济技术开发区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 2023-01-03 “生产地址:浙江省玉环市漩门工业区”变更为“生产地址:浙江省玉环市漩门工业区、受托生产企业：浙江康康医疗器械股份有限公司 生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区” 2023-08-07 载明生产地址由:浙江省玉环市漩门工业区、受托生产企业：浙江康康医疗器械股份有限公司 生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;载明生产地址变更为:浙江省玉环市漩门工业区；浙江省玉环市楚门镇龙王工业区、浙江省温岭市城东街道晋湖路 58 号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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