| 产品名称 | 骨扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号，接触人体的材质均为符合YY/T0294.1的不锈钢B，Ⅰ型经辐照灭菌，Ⅱ型为非灭菌包装。灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌产品货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，回复椎体高度。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153041916 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153101916 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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