| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软聚氯乙烯等材料制成，结构组成为：瓶塞穿刺器、软管、滴管或加药三叉、空气(药液)过滤器、滴斗、流量调节器、外圆锥接头、保护套、分装袋、静脉输液针。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输液时暂存、分装药液及静脉输液。 |
| 型号规格 | YD-100ml、YD-150ml、YD-250ml、YD-300ml (D1F、D3F) 静脉针规格：0.4×15 RWSB、0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、 0.6×25 或 20 TWSB、0.7×25 或 20 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB、 1.1×30 TWSB、1.2×30 TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140898 |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660898。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2017-03-21 “注册人住所:武进区郑陆镇三河口开发区；生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口开发区”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口开发区；生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口开发区”。 2023-02-20 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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