| 产品名称 | 一次性使用除菌吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类，分别如下：1. 单鼻头普通式：单鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头。2. 双鼻头普通式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头。3. 面罩普通式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头。4. 单鼻头一体式：单鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件(选配)。5. 双鼻头一体式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件(选配)6. 面罩一体式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件(选配)。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件：“序列号S1”表示带流量计三通组件；序列号缺省表示不带流量计三通组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | WEO-BYG-1、WEO-BYG-2、WEO-BYG-3、WEO-BYG-YT-1、WEO-BYG-YT-2、WEO-BYG-YT-3，采用序列号表示是否带流量计三通组件：“序列号S1”表示带流量计三通组件；序列号缺省表示不带流量计三通组件。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122081159 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2020-08-14 |
| 有效期至 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类，分别如下：1. 单鼻头普通式：单鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头。2. 双鼻头普通式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头。3. 面罩普通式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头。4. 单鼻头一体式：单鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件（选配）。5. 双鼻头一体式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件（选配）6. 面罩一体式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件（选配）。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件：“序列号S1”表示带流量计三通组件；序列号缺省表示不带流量计三通组件。】变更为【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类，分别如下：1.单鼻头普通式：单鼻头：细导管：固定环（选配)；三通（选配）；除菌过滤器；粗导管；接头。2.双鼻头普通式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头。3.面罩普通式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头。4.单鼻头一体式：单鼻头；细导管；固定环（选配）；三通（选配）；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件（选配）。5.双鼻头一体式：双鼻头；细导管；固定环；三通；除菌过滤器；粗导管；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输入管芯；氧气分散装置 塞子；流量计三通组件（选配）。6.面罩一体式：面罩；粗导管；除菌过滤器；接头；湿化杯；湿化杯盖；湿化液；氧气输人管芯；氧气分散装置；塞子；流量计三通组件（选配）。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件：“S1”表示带流量计三通组件，缺省表示不带流量计三通组件。8.采用序列号表示是否带固定环和三通：“R”表示不带固定环和三通，缺省表示带固定环和三通。9.根据临床需要，湿化液体积可分为60ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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