| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)为原材料制造，采用二甲硅油进行润滑。该产品由芯杆、外套、橡胶活塞、注射针及保护套组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗卫生单位临床注射、预防接种、抽血、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 型号规格(单位为mm)具体有:1ml0.45×15RWLB、1ml0.5×20RWLB、2ml0.5×20RWLB、2ml0.55×23TWLB 、2ml0.6×25TWLB、5ml0.6×25TWLB、 5ml0.6×28TWLB、 5ml0.7×30TWLB、 5ml0.5×35RWSB、10ml0.7×30TWLB、10ml0.8×32RWLB、10ml0.9×32RWLB、10ml1.2×30TWLB、20ml0.8×32RWLB、20ml0.9×32RWLB、20ml1.2×30TWLB 、30ml1.2×30TWLB 50ml1.2×30TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141371 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153151371 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2020-03-13 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所: 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址: 地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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