| 产品名称 | 一次性使用右心吸引头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软管右心吸引头由后接头、PVC管身、插头组成。硬管右心吸引头由后接头、握手、不锈钢管身、插头组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，从而创造良好手术视野的一种血液插管。 |
| 型号规格 | 型号：硬管右心吸引头、软管右心吸引头。规格：成人型、儿童型。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153101936 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153451936 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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