| 产品名称 | 超导磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该1.5T系统由磁体(MSM-XN-150AM-A)、氦气压缩机(CSW-71D)、冷水机(MEDICOOL CH 251P3)、控制柜：射频前端(SP001)、计算机(DELL T系列)、谱仪(MR6000 SPECTROMETER RF UNIT)、射频功放 (AN8119T)、梯度功放(C781)、三相隔离变压器(SGB-80kVA)、梯度线圈(MFC13)、射频接收线圈(PA)：头线圈用于头部检查、体线圈用于腹部及脊柱的检查、膝关节线圈用于关节软组织的检查、软件(版本号：Medview Ⅴer.1.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于临床MRI影像诊断。 |
| 型号规格 | Superscan-1.5T |
| 注册证编号 | 国械注准20153062329 |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市城区冶山路555号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153282329 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2016-04-17 “注册人名称:宁波鑫高益磁材有限公司；注册人住所:余姚市经济开发区南区（谭家岭东路）”变更为“注册人名称:鑫高益医疗设备股份有限公司；注册人住所:余姚市城区冶山路555号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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