| 产品名称 | 经皮肾镜附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JS-1型经皮肾镜的附件由鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆、槽套管、抓石钳、取石钳、吸引管和照明用光缆组成。JS-2型经皮肾镜的附件由吸引阀体、鞘套、扩张器、扩张导杆、三爪钳和照明用光缆组成。JS-3型经皮肾镜的附件由鞘套及闭孔器、24#鞘套、扩张器、槽套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业的JS-1型、JS-2型经皮肾镜配合使用，用于上尿路结石检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | JS-1、JS-2、JS-3 |
| 注册证编号 | 辽械注准20152020113 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20152220113”。 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 1、规格型号由“JS-1、JS-2”变更为“JS-1、JS-2、JS-3”。2、结构组成由“产品结构及组成变更为：JS-1型经皮肾镜的附件由鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆、槽套管、抓石钳、取石钳、吸引管和照明用光缆组成。JS-2型经皮肾镜的附件由吸引阀体、鞘套、扩张器、扩张导杆、三爪钳和照明用光缆组成。”变更为“产品结构及组成变更为：JS-1型经皮肾镜的附件由鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆、槽套管、抓石钳、取石钳、吸引管和照明用光缆组成。JS-2型经皮肾镜的附件由吸引阀体、鞘套、扩张器、扩张导杆、三爪钳和照明用光缆组成。JS-3型经皮肾镜的附件由鞘套及闭孔器、24#鞘套、扩张器、槽套管组成。” 2、技术要求变化详见附件1。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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