| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防针刺静脉采血针按结构型式可分为蝶翼式(配备防针刺装置和持针器)、蝶翼式(配备防针刺装置)两种型号。由止血护套、管塞穿刺针、持针器(可选配件)、针座、连接器、导管、防针刺装置、针柄、静脉穿刺针和静脉穿刺针保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用人体静脉血样采集容器配套使用，用于人体静脉血样采集。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153221561 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151561 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2019-02-25 为满足市场需求，增加规格型号：在蝶翼式(配备防针刺装置和持针器)和蝶翼式(配备防针刺装置)两大型号基础上各增加0.7×20mm(22G×4/5″) 0.7×21mm(22G×5/6″) 0.7×22mm(22G×9/10″) 0.8×20mm(21G×4/5″) 0.8×21mm(21G×5/6″) 0.8×22mm(21G×9/10″) 6个规格型号。技术要求更新年代号，部分内容和新标准一致。 2021-11-24 “注册人名称：广州阳普医疗科技股份有限公司；注册人住所：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“注册人名称：广州阳普医疗器械有限公司；注册人住所：广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。 2021-12-31 “生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 ”变更为“生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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