| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、螺塞、直棒、横连器组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包括经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种表面状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎(T5-S1)后路经椎弓根后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131787 |
| 注册人名称 | 萨摩医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461787 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “注册人名称：北京飞渡朗颐医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”。 2019-04-25 “注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”变更为“注册人名称：萨摩医疗科技（北京）有限公司”。 2023-05-06 载明生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号;载明生产地址变更为:重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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