| 产品名称 | 预充式透析器/透析管路冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氯化钠、注射用水、三层共挤输液用膜、三层共挤输液用管、塑料输液容器用聚碳酸酯输液塞、塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞组成,为氯化钠的灭菌水溶液,含氯化钠(NaCl)为0.85%～0.95%(g/ml)。经121℃ 15min湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液透析治疗过程中透析器及透析管路的冲洗和预冲。 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml、3000ml |
| 注册证编号 | 国械注准20153100033 |
| 注册人名称 | 山东威高药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153450033 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 2021-07-06 规格型号增加1500ml装量的规格，此变更涉及注册证的规格型号、技术要求、说明书的规格型号部分补充“1500ml”的变化。 2023-05-04 注册人住所由威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号；生产地址变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
