| 产品名称 | 一次性无菌输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌输液接头分为普通型、无针型和带管路型三种。接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造，管路部分采用聚氨酯制造。普通型由底座(圆锥接头)和注射胶垫组成，无针型由注射座、活塞、圆锥接头组成，带管路型由管路和输液接头组成。底座的接口为6:100鲁尔圆锥接头，无针型接头有正压给液功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于静脉输液治疗时接头封闭，及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142009 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662009 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 2021-09-28 “生产地址：佛山市南海区桃园东路89号”变更为“生产地址：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号”。 2022-05-09 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 2024-03-27 原注册中技术要求进行变更，变更内容详见附件。 2024-08-08 生产地址由：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号;变更为：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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