| 产品名称 | 急救止血敷片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由(I型)：医用透气胶、吸水海绵，活性药物以及( II型)：吸水海绵、活性药物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为外用品，适用于辅助用于体表出血的暂时性止血和创面覆盖。 |
| 型号规格 | 规格：9.5cm×8.0cm；5.0cm×4.0cm；8.0cm×3.0cm；1.5cm×10.0cm；1.5cm×3.0cm；型号：Ⅰ型：医用透气胶＋吸水海绵＋活性药物 ；Ⅱ型：吸水海绵＋活性药物组成。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140973 |
| 注册人名称 | 杨凌安帝源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西杨凌示范区邰城南路10号 |
| 生产地址 | 陕西杨凌示范区邰城南路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153640973鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：注册人应注意跟踪和收集不良事件报告情况，并提交大样本的上市后临床评价资料(提交样本量确定依据)，关注产品在真实临床上的有效性和远期使用的安全性。 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2025-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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