| 产品名称 | 一次性使用无菌造影剂针筒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针筒和附件(连接管、吸药管、刺瓶器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于血管造影(DSA)、增强扫描检查和MRI核磁共振检查，与高压注射器配套使用注射造影剂。 |
| 型号规格 | DSA-(25、60、100、130、150、200)-MARK DSA-(25、60、100、130、150、200)-LF DSA-(25、60、100、130、150、200)-NE CT-(25、60、100、130、150、200)-MARK CT-(25、60、100、130、150、200)-LF CT-(25、60、100、130、150、200)-NE MRI-(25、60、100、130、150、200)-MARK MRI-(25、60、100、130、150、200)-NE MRI-(25、60、100、130、150、200)-LF CT DSA-150-LF CT-200/200-MARK |
| 注册证编号 | 国械注准20153060637 |
| 注册人名称 | 沈阳新智源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150637 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2020-02-05 申请人申请变更产品型号规格（附件1）和产品技术要求（附件2） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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