| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺保护套、塑料瓶塞穿刺器或钢针穿刺器或塑钢组合穿刺器、夹具、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径15μm)、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由PP制造，瓶塞穿刺器、夹具、滴管由ABS制造，管路、滴斗、外圆锥接头由PVC制造，进气器件由PE制造，注射件由天然橡胶制造，钢针由奥氏体不锈钢制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配有一次性使用静脉输液针，仅适用于重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141209 |
| 注册人名称 | 浙江康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市东方大道753号 |
| 生产地址 | 浙江省临海市东方大道753号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661209 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2020-06-15“注册人住所：浙江省临海市东方大道753号”变更为“注册人住所：浙江省台州市临海市东方大道753号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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