| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由麻醉气体输送系统(包括麻醉气体输送管道、流量计、氧气故障报警及保护装置)、麻醉呼吸系统、SF-Ι型麻醉气体净化系统—传递和收集系统(选配)、麻醉蒸发器(具有压力补偿、温度补偿、流量补偿功能，可配置的蒸发器型号有SE6A和SE6B，可用麻醉剂类型有氟烷、安氟醚、异氟醚、七氟醚)、麻醉呼吸机、SJ-Ι型呼吸气体监护仪(选配)、机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该麻醉系统用于医疗部门对患者进行全身麻醉、进行控制呼吸或辅助呼吸以及监控和显示病人的通气参数。适用于成人和3岁及以上儿童。 |
| 型号规格 | S6100、S6100A、S6200、S6200A、S6500、S6500A、S6600、S6600A |
| 注册证编号 | 国械注准20153080712 |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153540712 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2016-10-12 “生产地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层”变更为“生产地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。 2019-04-22 “注册人住所：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层； 生产地址：南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”变更为“注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层； 生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。 2021-04-22 “注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层（305室）”变更为“注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层、二层，3号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层”。 2022-01-24 “注册人住所：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层、二层，3号楼二层、三层；生产地址：南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层，5号楼一层”变更为“注册人住所：南京市六合区龙池街道时代大道85号；生产地址：南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼，南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层”。 2024-05-11 生产地址由南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼，南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层;变更为：南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼 |
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