| 产品名称 | 一次性使用负压引流敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ-S-SD、Ⅰ-S-D、Ⅰ-M-D：由引流管(含冲洗管)、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅰ-L-D：由引流管(含冲洗管)、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅱ-S-SP、Ⅱ-M-SP：由吸盘导管、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅱ-L-SP：由吸盘导管、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅲ-S-LP、Ⅲ-M-LP：由吸盘导管(含冲洗管)、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头、冲洗吸盘(选配件)组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅲ-L-LP：由吸盘导管(含冲洗管)、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头、冲洗吸盘(选配件)组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅳ-S-DT：由引流管(含冲洗管、负压测试管)、止液阀、曲缩片、薄膜组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅳ-S-LPT：由吸盘导管(含冲洗管、负压测试管)、止液阀、曲缩片、薄膜组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作非慢性伤口负压引流一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ-S-SD,Ⅰ-S-D，Ⅰ-M-D，Ⅰ-L-D，Ⅱ-S-SP，Ⅱ-M-SP，Ⅱ-L-SP，Ⅲ-S-LP，Ⅲ-M-LP，Ⅲ-L-LP，Ⅳ-S-DT，Ⅳ-S-LPT |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152142148 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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