| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成 。空气控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃；超温报警值：＜38.0℃.空气控制/婴儿皮 肤温度控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃，(操作后37.1～39.0℃)；超温报警值： ＜38.0℃，(操作后＜40.0℃)组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温，护理用。 |
| 型号规格 | YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153080700 |
| 注册人名称 | 力康华耀生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153540700 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 2017-01-17 “注册人名称：上海四菱医用恒温设备有限公司”变更为“注册人名称：力康华耀生物科技（上海）有限公司”。 2020-06-11 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24甲605室; 生产地址:上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室; 生产地址:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-03-31 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“注册人住所:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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