产品名称 | 脊柱内固定器-钉棒系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括矫形用棒、椎弓根钉、矫形用钩、横向连接器、螺钉、螺母组成,具体详见型号规格列表,采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态,灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围/预期用途 | 脊柱内固定器-钉棒系统适用于胸腰椎后路内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20153130590 |
注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153460590 |
批准日期 | 2019-09-20 |
有效期至 | 2024-09-19 |
变更情况 | 2017-12-07 登记事项变更:注册人住所和生产地址由“金华市仙华南街466号”变更为:“浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 许可事项变更:1)增加部分产品型号规格,详见新增产品型号规格附页;2)明确了产品阳极氧化的类型及产品表面元素分析的要求,详见产品标准更改单; 2020-07-21 本次变更内容如下: 1、注册产品标准变化详见注册产品标准更改单; 2、型号规格表变化详见型号规格变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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