| 产品名称 | 金属锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料由符合GB/T13810规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成。TC4钛合金材料表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和无着色。TC4ELI钛合金材料表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于锁定接骨板配套或单独作骨折内固定用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131769 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461769 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2018-05-16 型号规格变化对比表见附件。产品技术要求更改单见附件。 2020-03-25 原注册证中：（1）新增型号规格详见附件；（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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