产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗。 |
型号规格 | VGT-Q30、VGT-Q30J、VGT-1T30J |
注册证编号 | 国械注准20153061723 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153221723延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-03-06 |
有效期至 | 2025-03-05 |
变更情况 | 2020-05-28 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司;注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座;生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司;注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号;生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-10-11 “适用范围:与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。”变更为“适用范围:与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用,适用于对患者上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗。”产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 2024-03-21 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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